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 Qu'est ce qu'une étude Essai contrôlé randomisé ?

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MessageSujet: Qu'est ce qu'une étude Essai contrôlé randomisé ?   Ven 16 Déc - 18:25

étude expérimentale, où les patients éligibles, sélectionnés pour une intervention thérapeutique, sont répartis de manière aléatoire en 2 groupes: le premier groupe reçoit le traitement, tandis que le second reçoit en général un placebo
.répartition au hasard ayant pour but d'assurer que les patients répartis dans les 2 groupes de l'essai sont rigoureusement semblables en tous points, excepté en ce qui concerne l'intervention projetée
.importance clinique certaine ou probable de l'issue recherchée
.réalisation de l'étude en aveugle ou en double aveugle de manière à écarter tout biais éventuel
.issues à mesurer chez au moins 80% des participants entrés dans l'étude, ce qui correspond à des pertes au niveau du suivi inférieures ou égales à 20%
.





Avantage: toute différence observée sera probablement due à l'intervention et non à des facteurs potentiels d'interférence. Le tirage au sort permet d'éviter l'attribution de patients plus malades dans un groupe que dans l'autre.

Limite: l'essai randomisé exige une population homogène où la pathologie étudiée est prédominante, voire la seule, afin de mieux tester la valeur de l'intervention. De ce fait, l'essai contrôlé randomisé élimine une grande quantité de patients présentant des comorbidités ou des facteurs de risques particuliers (diminution du nombre de patients considérés comme éligibles). Ce type d'étude est très coûteux et très long et pose quelques fois des problèmes d'éthique.


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