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 Notions générales d'un protocole clinique

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seimy



Nombre de messages : 91
Date d'inscription : 03/05/2009
Localisation : constantine

MessageSujet: Notions générales d'un protocole clinique   Lun 21 Mar - 0:06

Quelque soit la méthode utilisée,il est utile de faire une analyse pharmacocinétique correcte pour qu'un protocole soit soigneusement élaboré , il est important que le clinicien ,le médecin investigateur et le laborantin pharmacologue, l'assistant de recherche clinique ainsi que le personnel formé dans la recherche clinique avant d'entamer une étude ou un protocole ,doivent poser les questions les plus utiles pour la réalisation d'un protocole correcte.


Le but de l'étude

.nouveau medicament en vue d un dossier AMM
.adaptation posologique
.changement de formulation galenique
.recherche d interactions


Les sujets

.sujets sains et ou malades
.les groupes temoins
.les criteres d inclusions et de non inclusions
.le nombre de sujet
. les perdus de vue apres protocole entammer à partir de 4 semaines



Le médicament

.quelle posologie ?
.quelle voie d administration ?
.dose unique ou reiteree ?


Les prélèvements

.sang ou plasma ou serum quelle volume ?
.les urines ?
.conservations des échantillons
.définir les temps de prélèvement, leur nombre, leur frequence


La pathologie recherchée

.se base sur la loi de LASAGNA
La pathologie recherchée ou le produit à effet thérapeutique d'une autre pathologie trouvée

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