LE POINT VERT DE LA PHARMACIE ET DE LA VIE

La Pharmacie et la vie dans toutes leurs facettes :formation, exercice, science ,marketing,management, industrie,labo, sagesse, conseils,, culture, loisirs.liens
 
AccueilPortailFAQRechercherMembresGroupesS'enregistrerConnexion

Partagez | 
 

 la conservation des médicaments en état de grand froid

Voir le sujet précédent Voir le sujet suivant Aller en bas 
AuteurMessage
admin
Admin
avatar

Nombre de messages : 2238
Date d'inscription : 27/10/2008

MessageSujet: la conservation des médicaments en état de grand froid   Lun 18 Oct - 17:37

Avant toute autorisation de mise sur le marché (AMM), tous les médicaments sont soumis à des essais de stabilité dans des conditions standardisées et internationalement reconnues. Ces études sont réalisées en soumettant les médicaments à des températures élevées pour réaliser un
« vieillissement accéléré »,
mais les études de stabilité à basse température incluant un cycle congélation/décongélation ne sont pas toujours réalisées. La durée et les conditions de conservation des médicaments sont fixées en fonction des résultats de ces essais de stabilité.

Les conditions particulières de conservation figurent sur le conditionnement des médicaments

*Les médicaments à conserver entre +2 et +8 °C ou médicaments à conserver à une température inférieure à 25 ou à 30°C.

Certains médicaments peuvent ne pas avoir de mentions particulières de conservation. En absence de mention spécifique, c'est la conservation à température ambiante qui prévaut (la température ambiante s'entend pour un climat continental).
En cas d’exposition au froid, soit lors d’un épisode de froid, soit lors de transport dans des conditions où la température n’est pas contrôlée ou maîtrisée, les recommandations
suivantes peuvent être faites :

+Cas des médicaments à conserver entre +2 et +8° C :

La conservation de ces médicaments s’effectue généralement dans des réfrigérateurs ou dans des chambres froides. Le froid sera donc sans conséquence sur leur stabilité si les conditions de conservation sont bien respectées et que le médicament est sorti du réfrigérateur quelques minutes avant son utilisation.

+Cas des médicaments conservés à température ambiante (ne comportant aucune mention particulière de conservation) ou à conserver à une température inférieure à 25 ou à 30°C:

En règle générale, l'exposition de ces médicaments au froid (quelques heures) n'a pas de conséquence sur la stabilité ou la qualité de ces médicaments, toutefois la congélation doit être évitée,en particulier pour tous les liquides. Les formes solides telles que les comprimés ou les gélules peuvent être détériorées par le gel.
Cette recommandation est valide pour des conditions de conservation habituelles des médicaments (armoire à pharmacie, entrepôt normalement ventilé).

+Cas particuliers :

Médicaments comportant les mentions particulières de conservation « ne pas réfrigérer»ou « ne pas congeler » :
Leur exposition au froid peut avoir des conséquences sur leur stabilité ou leur qualité (par perte significative d’efficacité, cristallisation irréversible, perte d’homogénéité ou dénaturation protéique). Ce sont notamment :
- en cas de réfrigération : hydrocortisone, lactulose ;
- en cas de congélation : insulines, vaccins, facteur VIII recombinant.

*Médicaments utilisés dans les véhicules sanitaires d'urgence

Lors de stockage/conservation/transport et utilisation dans des véhicules sanitaires, la température peut être basse en cas de température extérieure inférieure à 0°C. Cette température est particulièrement à risque pour les médicaments ne devant pas être conservés à très basse température. Compte tenu de la relative fragilité de ces produits, il est à craindre qu'une exposition non contrôlée à une température basse et pour un temps d'exposition plus ou moins variable, entraîne une dégradation potentielle conduisant à une perte probable d'activité, voire des modifications physicochimiques qui pourraient être potentiellement toxiques. Aussi, il est recommandé d'adopter des conditions optimisées de conservation de ces produits (disposer d'emballages isothermes qui réduiraient les échanges thermiques) et/ou, lorsque il n'est pas possible de garantir leur conservation dans les conditions optimales, de procéder de façon régulière au remplacement des produits ainsi exposés.

- la dexaméthasone injectable précipite à 0°C ;
- les curares se conservent au réfrigérateur, à l’exception du mivacurium et du vécuronium qui se conservent à température ambiante, et ne doivent pas être congelés.


* Médicaments congelés de façon accidentelle

Dans ces conditions :
- la présence d’humidité dans les formes pharmaceutiques solides peut entraîner la formation de micro-cristaux de glace susceptibles de les détériorer ;
- lors de la décongélation de formes pharmaceutiques liquides, des particules ou un précipité peuvent se former entraînant une mauvaise remise en solution.

.L’observation de l’aspect du produit à l’ouverture permettra de juger d’une éventuelle dégradation de ces médicaments.
.Tout médicament dont le conditionnement est altéré par la congélation (en particulier éclatement) ne doit pas être utilisé.
.La qualité de conservation d’un médicament est une condition indispensable à des traitements sûrs et efficaces.

_________________
Coeur ouvert,Main tendue,Oreille attentive,
Revenir en haut Aller en bas
Voir le profil de l'utilisateur http://pointvert.ecoleforum.com
 
la conservation des médicaments en état de grand froid
Voir le sujet précédent Voir le sujet suivant Revenir en haut 
Page 1 sur 1
 Sujets similaires
-
» Allergie aux médicaments
» La médecine et les médicaments
» la gélatine dans les médicaments
» conservation crottes
» conservation d'un cake salé

Permission de ce forum:Vous ne pouvez pas répondre aux sujets dans ce forum
LE POINT VERT DE LA PHARMACIE ET DE LA VIE :: le point vert de la formation continue-
Sauter vers: